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Isoface est le nom commercial d'un médicament oral utilisé pour traiter l'acné. Il est généralement efficace pour éliminer et contrôler les poussées d'acné lorsque les autres traitements échouent. Bien que ce médicament soit efficace pour de nombreuses personnes, il est nécessaire de prendre quelques précautions lors de son utilisation, en raison des effets secondaires possibles associés à son principe actif, en particulier lorsqu'il est utilisé par des femmes enceintes.
Principe actif
L'ingrédient principal d'Isoface est le médicament Isotrétinoïne, qui est prescrit dans le traitement des patients atteints d'acné sévère qui ont résisté à des traitements plus conventionnels, tels que des crèmes, des antibiotiques ou des substances astringentes. Selon le site Web MedicineNet, une rémission complète ou une amélioration prolongée est observée chez de nombreux patients après le premier régime avec Isoface ou d'autres médicaments contenant de l'isotrétinoïne. Isoface n'a pas été approuvé pour l'utilisation ou la vente par la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis, mais il est disponible au Mexique, au Brésil, en Colombie, en Équateur et au Venezuela.
Effets secondaires
Isoface peut provoquer des effets secondaires graves chez certains utilisateurs, selon la FDA. Le principal avertissement associé à ce médicament est qu'il ne doit pas être utilisé par les femmes enceintes en raison de la probabilité de provoquer des anomalies congénitales. Isoface peut également amener le patient à développer une dépression, des hallucinations et des tendances suicidaires. Des complications moins graves peuvent inclure une peau sèche, des saignements de nez, des taux élevés de cholestérol et des douleurs articulaires. Ces effets secondaires et d'autres possibles nécessitent que les utilisateurs de ce médicament soient étroitement surveillés par le médecin qui l'a prescrit.
Régulation
En raison de la gravité de certains des effets secondaires des médicaments contenant de l'isotrétinoïne, l'agence FDA a mis en place un programme aux États-Unis, appelé iPledge, pour réglementer tout médicament contenant cet ingrédient et protéger ses utilisateurs. Isoface n'est pas vendu aux États-Unis, mais d'autres pays ont des contrôles similaires pour s'assurer que le médicament est utilisé en toute sécurité. Le Mexique et la Colombie restreignent l'utilisation d'Isoface et exigent des utilisateurs qu'ils fournissent une pièce d'identité et s'enregistrent pour l'obtenir.
Autres noms
Isoface est essentiellement le même médicament vendu dans le monde entier sous différentes marques. Bien que le nom Isoface ne soit pas commercialisé ou approuvé pour la vente aux États-Unis, il contient le même ingrédient actif - l'isotrétinoïne - que les autres médicaments approuvés par la FDA. Accutane, Sotret, Claravis et Amnesteem sont les noms de certaines des versions approuvées par la FDA aux États-Unis. En Grande-Bretagne, le médicament est vendu sous le nom de Roaccutane, et en Nouvelle-Zélande sous le nom d'Isotane et Oratane.
Implications légales
Isoface a des effets secondaires dangereux, il existe donc un certain risque de poursuites judiciaires. Une version américaine du médicament, l'Accutane, a fait l'objet de poursuites judiciaires pour un certain nombre de problèmes, notamment des malformations congénitales, des crises cardiaques, des maladies inflammatoires de l'intestin et des accidents vasculaires cérébraux. Cela a amené la FDA à émettre une alerte publique sur Internet informant que ce médicament (ou tout autre médicament contenant de l'isotrétinoïne, comme Isoface) ne devrait pas être acheté. Il y a eu de nombreux processus autour de conseils insuffisants concernant l'utilisation, le dosage approprié et les effets secondaires de l'Accutane.
